Cleanroom-Master®Annex 1 Ready
Die KWP Reinraum Folienverpackungen aus ISO-Klasse 5.
Wenn Reinheit und GMP geboten sind.
Cleanroom-Master®
Auf verschiedenen Reinraum-Produktionslinien fertigen wir LDPE-Folienverpackungen in verschiedensten Ausführungen:
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| Flachfolie | Flachschlauch | Halbschlauch | Seitenfalten- schlauch |
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| Abschnitte | Flachbeutel | Seitenfaltenbeutel |
Anwendungen:
- Primär- und Sekundärverpackungen der medizintechnischen und pharmazeutischen Industrie
- Laser- und Optoelektronik
- sowie Luft- und Raumfahrt
Eigenschaften:
- hochrein, aus Reinraumproduktion ISO Klasse 5 / GMP-Class B
- geringste mikrobiologische Kontamination (bioburden)
- frei von Zytotoxinen
- bag-in-bag, 2-fache Reinraumverpackung
- schweißbar
- sterilisierbar
Technische Eigenschaften & Rohstoffe:
- Ausführung mit und ohne Additive z. B. Slip oder Antiblock
- Rohstoffe nach u. a. Verordnung EU Nr. 10/2011, EG Nr. 1935/2004, EG 1907/2006, U.S. Food & Drug Administration (FDA) - Code of Federal Regulations, US Pharmacopeia (USP) & European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
In Ausführung, Menge und Format individuell nach Ihren Anforderungen gefertigt.
Beratung:
Zur Beratung und weiterer Information sprechen Sie uns bitte an. Unsere geschulten Mitarbeiter stehen Ihnen gerne hinsichtlich Produktauswahl, Anwendung, Sterilisation, GMP und Annex 1 zur Verfügung.
xxx
Tel.: +49 (0) 6051 494 404-xx
E-Mail: xxx
Sterile Primärverpackung für pharmazeutische Produkte
Die Verpackung als kritische Komponente in Ihrem GMP-Produktionsprozess.
Der KWP-Standard der pharmazeutischen Primärverpackung!
Anwendungen:
Diese hochreine und sterile Reinraumverpackung ist geeignet um in kritischsten - den aseptischen - Produktionsbereichen Ihrer Pharmaproduktion eingesetzt zu werden.
Eigenschaften:
Maximale Sicherheit für Ihre Produkte und die komfortable all-in-one Lösung für eine erfolgreiche Zulassung Ihrer GMP-konformen Produktionsprozesse unter Berücksichtigung der Verpackung als kritische Komponente.
Cleanroom-Master® - pps Verpackungen sind:
- hochrein und steril
- aus Reinraumproduktion ISO 14644-1, Klasse 5 / GMP Class B
- aus Rohstoffen nach Europäischer Pharmacopoeia (Ph. Eur.), US Pharmacopeia (USP) und geeignet für den direkten Wirkstoffkontakt (API)
- frei von Zytotoxinen
- in Ausführung, Menge und Format individuell nach Ihren Anforderungen gefertigt
- in dreifacher Reinraumverpackung zum Einschleusen bis in den aseptischen Bereich Ihrer Produktion
- validierte Sterilprodukte ISO 11137-2
- Annex 1 Ready
Unser Pharma-Produktionsprozess unter DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 15378:2018 - GMP für sterile pharmazeutisches Primärverpackungen.
KWP Reinraum-Lichtschutzfolie
Anwendungen:
Diese spezielle Lichtschutzfolie findet Anwendung bei Transport und Lagerung besonders lichtempfindlicher Präparate wie z. B. Zytostatika.
Eigenschaften:
- 100 % UV-Schutz im Wellenlängenbereich bis ca. 515 nm
- Hoher Lichtschutz im Wellenlängenbereich über 515 nm
Cleanroom-Master® - UV/VIS - Verpackungen sind:
- hochrein
- aus Reinraumproduktion ISO 14644-1, Klasse 5 / GMP Class B
- bag-in bag reinraumverpackt
- wasserdicht, flüssigkeitsdicht
- flexibel, stabil
- schweißbar
- sterilisierbar
Sicherheit durch Sichtbarkeit:
Durch eine Resttransmission im Bereich des sichtbaren Lichtes ist die Lesbarkeit der Etiketten des mit Cleanroom-Master® - UV/VIS verpackten Produkte bei gleichzeitig hohem Lichtschutz gewährleistet.
- 100 % UV-Schutz
- Inhaltskontrolle möglich
- Schutz und Kontrolle in einem Schritt
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